國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品標(biāo)簽標(biāo)識標(biāo)注要求有關(guān)問題的復(fù)函

食藥監(jiān)辦藥化管函〔2016〕568號


中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會:

　　你協(xié)會《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品標(biāo)簽標(biāo)識標(biāo)注要求的請示》（香化協(xié)字〔2016〕55號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：

　　一、關(guān)于化妝品防曬指數(shù)的標(biāo)識要求
　　《關(guān)于發(fā)布防曬化妝品防曬效果標(biāo)識管理要求的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第107號）要求，“防曬指數(shù)（SPF）的標(biāo)識應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)品實際測定的SPF值為依據(jù)”。根據(jù)防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF）的測定方法要求，考慮到測定時的抽樣誤差以及化妝品行業(yè)的傳統(tǒng)標(biāo)識習(xí)慣，防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF）的標(biāo)識值應(yīng)遵循以下原則：
　　（一）SPF值為2～5（包括2和5）時，標(biāo)識實測SPF值；
　　（二）SPF值為6～50（包括6和50）時，標(biāo)識上限為實測SPF值，標(biāo)識下限為實測值95%可信區(qū)間下限值與小于實測值的5的最大整數(shù)倍二者間的較小值。
　　（三）SPF值大于50，且實測值95%可信區(qū)間下限值大于50時，防曬化妝品的防曬指數(shù)（SPF）應(yīng)標(biāo)注“50+”；當(dāng)SPF值大于50，且實測值95%可信區(qū)間下限值小于或等于50時，標(biāo)識上限為“50+”，標(biāo)識下限為實測值95%可信區(qū)間的下限值。

　　二、關(guān)于既可作為防腐劑也可作為限用組分使用的化妝品原料標(biāo)注問題
　　《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）明確規(guī)定，對于同時收錄于《化妝品限用組分（表3）》和《化妝品準(zhǔn)用防腐劑（表4）》的物質(zhì)，如果不作為防腐劑使用的，該原料功能必須標(biāo)注在產(chǎn)品標(biāo)簽上。請嚴(yán)格按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）要求執(zhí)行。


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年8月2日