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  • 從“萬絡(luò)” 事件看美國法院審理藥品不良反應(yīng)醫(yī)療訴訟

    [ 李洪奇 ]——(2005-11-23) / 已閱19977次


    美聯(lián)社2005年11月3日報道:新澤西州大西洋城法院審理另一起“萬絡(luò)”索賠案時,陪審團認定默克公司已經(jīng)把服用 “萬絡(luò)”的風險告知了患者,公司對這位男性患者“心臟病發(fā)作” 不承擔責任。

    本案原告弗雷德里克先生為治療其關(guān)節(jié)疼痛服用了約2個月的“萬絡(luò)”,后來因“心臟病”發(fā)作起訴默克公司,理由是公司不僅沒有告知他服用“萬絡(luò)”的風險,而且利用無良手段把有問題的藥品推銷給醫(yī)生和病人。

    默克公司反復(fù)強調(diào) “萬絡(luò)” 從上市到公司召回此藥前一個月, “萬絡(luò)”的安全性和有效性都有FDA認證,并且通過證人證明公司對其安全性深信不疑,直到有研究報告指出患者連續(xù)服用“萬絡(luò)”18個月以上“心臟病發(fā)作”和“中風”發(fā)生的風險成倍增加。公司辯駁原告服用“萬絡(luò)”的時間只有兩個月,不足以達到發(fā)生風險的水平,且原告本身就有高血壓病史,身體超重,而且正跟其單位上司發(fā)生爭執(zhí)。

    這場長達7周的訴訟中,只有一位陪審員認為默克公司未能給原告適當?shù)娘L險告知。最終陪審團認定默克公司已經(jīng)履行了 “萬絡(luò)”風險的告知義務(wù),對患者心臟病發(fā)作不承擔法律責任,判決原告敗訴。

    以上兩篇新聞報道,反映出美國普通法系在審理由藥品不良反應(yīng)引發(fā)的醫(yī)療損害賠償案件時與我國司法實踐存在著明顯差異。我國目前在藥品不良反應(yīng)產(chǎn)生損害結(jié)果時,尚無明確法律規(guī)定可以遵循,這對我們成文法法律體系國家而言,的確是一個缺憾。

    按照美國普通法的傳統(tǒng),因過失行為導致的侵權(quán)訴訟,原告不需要承擔完全的證明責任,只需要證明侵權(quán)行為的發(fā)生完全處于被告的控制之下,或者證明如果沒有被告的過失行為就一般不會產(chǎn)生侵權(quán)。而被告則需要證明其沒有過失行為,或者其所有行為都盡到了“注意義務(wù)”,否則就要承擔不利的法律后果。

    當然,從以上兩個不同判決的案例中可以看到,中、美兩國醫(yī)療損害賠償?shù)乃痉▽嵺`也表現(xiàn)出一些共同點,這也反映出英美法系和大陸法系互相借鑒、逐漸融合的發(fā)展趨勢。


    參考:
    http://www.abcnews.go.com/US/LegalCenter/
    http://www.abcnews.go.com/Health/wireStory?id=1053796
    http://www.abcnews.go.com/US/LegalCenter/wireStory?id=1053452
    James V. calvi
    何家弘 《當代美國法律 》 社會科學文獻出版社


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