[ 石安洲 ]——(2007-10-24) / 已閱39093次
麻黃素類(lèi)易制毒化學(xué)品出口限定在北京、天津、上海、深圳口岸報(bào)關(guān)并于同口岸實(shí)際離境。其他海關(guān)一律不予受理此類(lèi)產(chǎn)品的出口報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)。
麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)持所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的麻黃素出口購(gòu)用證明原件向國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻黃素用于出口，一證一次使用有效。
麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口麻黃素只憑麻黃素出口許可證辦理出口手續(xù)，但須將蓋有本單位公章的麻黃素出口許可證復(fù)印件和出口合同復(fù)印件報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購(gòu)買(mǎi)的麻黃素只能用于出口。因故未能在許可證有效期內(nèi)運(yùn)出的，須在出口購(gòu)用證明有效期滿后15日內(nèi)將出口購(gòu)用證明退回原發(fā)證單位。未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，不得擅自處理未出口的麻黃素。
麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)須建立專(zhuān)門(mén)的麻黃素類(lèi)易制毒化學(xué)品出口賬，詳細(xì)記錄出口經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并保留相關(guān)記錄兩年備查；每年3月31日前，核定企業(yè)還應(yīng)當(dāng)向省級(jí)商務(wù)主管部門(mén)及公安部門(mén)、食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告上年度麻黃素出口情況。
麻黃素出口企業(yè)于每季度第一個(gè)月的10日前將上季度麻黃素出口情況報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯總后報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
六、麻黃素儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)墓芾?br>
麻黃素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立嚴(yán)格的倉(cāng)儲(chǔ)制度，要設(shè)專(zhuān)用庫(kù)房并指派專(zhuān)人管理。麻黃素的運(yùn)輸必須到省級(jí)公安機(jī)關(guān)辦理運(yùn)輸許可證，由專(zhuān)人押運(yùn)。麻黃素運(yùn)輸許可證由公安部統(tǒng)一印制，一證一次使用有效。
運(yùn)輸麻黃素單方制劑應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公安部發(fā)布的《麻黃素運(yùn)輸許可證管理規(guī)定》，醫(yī)療單位或麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位運(yùn)輸麻黃素單方制劑六萬(wàn)片或一萬(wàn)五千支以下，持有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的麻黃素單方制劑購(gòu)銷(xiāo)憑證，可不申領(lǐng)麻黃素運(yùn)輸許可證。
對(duì)個(gè)人攜帶或郵寄麻黃素單方制劑數(shù)量在100片（支）以下，憑縣級(jí)以上醫(yī)療單位開(kāi)具的醫(yī)生處方并加蓋醫(yī)療單位公章出境或辦理郵寄手續(xù)。因特殊情況，確需攜帶或郵寄麻黃素單方制劑數(shù)量在100片（支）以上的單位或個(gè)人必須到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局辦理攜帶證明或郵寄證明。攜帶證明、郵寄證明由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)印制。
七、法律責(zé)任
（一）行政責(zé)任
1．違反《麻黃素管理辦法》的規(guī)定，對(duì)有下列情形之一的單位，所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)情節(jié)處以警告，并處1千元以下的罰款：
（1）麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)變更沒(méi)有上報(bào)備案；
（2）麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自用麻黃素沒(méi)有辦理購(gòu)用證明；
（3）購(gòu)銷(xiāo)麻黃素活動(dòng)中使用現(xiàn)金；
（4）沒(méi)有及時(shí)按要求上報(bào)有關(guān)麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)；
（5）醫(yī)療單位不按規(guī)定使用麻黃素單方制劑；
（6）麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口麻黃素時(shí)沒(méi)有及時(shí)將有關(guān)材料報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；
（7）沒(méi)有在購(gòu)用證明（含出口購(gòu)用證明）有效期滿后１５日內(nèi)將購(gòu)用證明（含出口購(gòu)用證明）退回原發(fā)證單位。
2．對(duì)有下列情形之一的單位，所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)情節(jié)處以警告，并處以5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款：
（1）擅自擴(kuò)大麻黃素生產(chǎn)能力或增加生產(chǎn)計(jì)劃；
（2）不憑內(nèi)、外銷(xiāo)購(gòu)用證明銷(xiāo)售麻黃素；
（3）麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自行銷(xiāo)售給麻黃素使用單位；
（4）麻黃素單方制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不按規(guī)定銷(xiāo)售；
（5）購(gòu)用麻黃素的單位自行銷(xiāo)售或相互調(diào)劑；
（6）麻黃素出口企業(yè)擅自出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷(xiāo)；
（7）轉(zhuǎn)讓麻黃素購(gòu)用證明和出口購(gòu)用證明者。
3．對(duì)因管理不善，使麻黃素直接流入非法渠道的麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，由企業(yè)或單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行查處，視情節(jié)處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款，并追究直接責(zé)任人和企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)者責(zé)任。
4．對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)從事麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位，由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)視情節(jié)處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款，追究直接責(zé)任人和單位領(lǐng)導(dǎo)者責(zé)任，并配合工商、公安等部門(mén)予以取締。
5．對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)以技術(shù)轉(zhuǎn)讓、聯(lián)營(yíng)、設(shè)分廠、委托加工和兼并等原因異地從事麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按前款規(guī)定進(jìn)行處罰。在進(jìn)行行政處罰的同時(shí)，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)視情節(jié)輕重給予削減計(jì)劃、暫停麻黃素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、停辦麻黃素購(gòu)用證明或出口購(gòu)用證明直至取消定點(diǎn)資格的處理。
6．違反《麻黃素類(lèi)易制毒化學(xué)品出口企業(yè)核定暫行辦法》的規(guī)定，以欺騙或其他不正當(dāng)手段獲取麻黃素外貿(mào)出口核定企業(yè)資格的，商務(wù)部依法撤銷(xiāo)其核定企業(yè)資格，并可給予警告，或處3萬(wàn)元以下罰款；違法企業(yè)在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)核定企業(yè)資格。
7．對(duì)于違反出口產(chǎn)品來(lái)源限制、違反出口經(jīng)營(yíng)活動(dòng)記錄和報(bào)告義務(wù)、不接受商務(wù)主管部門(mén)及食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督管理的，由商務(wù)部責(zé)令限期改正，并可處警告或3萬(wàn)元以下罰款；逾期拒不改正的，可撤銷(xiāo)核定企業(yè)資格。違反其他有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，商務(wù)部可視情節(jié)輕重，撤銷(xiāo)違法企業(yè)的核定企業(yè)資格。
（二）刑事責(zé)任
有以上情節(jié)之一，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任
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