農(nóng)業(yè)部

農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估實驗室管理規(guī)范》的通知

農(nóng)質(zhì)發(fā)[2011]13號


各省（自治區(qū)、直轄市、計劃單列市）農(nóng)業(yè)（農(nóng)牧、農(nóng)村經(jīng)濟）、畜牧獸醫(yī)、農(nóng)墾、漁業(yè)廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)局（水產(chǎn)局），各部級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估實驗室及依托單位：

為規(guī)范農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估實驗室運行管理，依法科學(xué)做好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估工作，我部組織制定了《農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估實驗室管理規(guī)范》。現(xiàn)予以印發(fā)實施，請遵照執(zhí)行。


附件：

農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估實驗室
管理規(guī)范

第一章 總 則

第一條 為科學(xué)推進農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估實驗室（簡稱“風(fēng)險評估實驗室”）的建設(shè)和運行管理，依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)范。
第二條 國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)、風(fēng)險評估實驗室和主產(chǎn)區(qū)風(fēng)險評估實驗站組成國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估體系，是國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系的重要組成部分。
第三條 風(fēng)險評估實驗室按照農(nóng)產(chǎn)品品種類別和區(qū)域分布進行規(guī)劃設(shè)定，分為專業(yè)性和區(qū)域性風(fēng)險評估實驗室。
第四條 風(fēng)險評估實驗室可以根據(jù)工作需要，在農(nóng)產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)設(shè)立風(fēng)險評估實驗站，承擔(dān)風(fēng)險評估定點動態(tài)跟蹤監(jiān)測工作。
第五條 農(nóng)業(yè)部加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估體系建設(shè)，支持風(fēng)險評估實驗室能力建設(shè)、人才培育和學(xué)科發(fā)展，對在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估工作中做出突出貢獻的單位和個人予以適當(dāng)表彰和獎勵。

第二章 職責(zé)任務(wù)

第六條 農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局負責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估體系規(guī)劃和建設(shè)，組織編制風(fēng)險評估實驗室發(fā)展規(guī)劃，負責(zé)風(fēng)險評估實驗室考核認定工作。
第七條 國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)受農(nóng)業(yè)部委托，承擔(dān)風(fēng)險評估實驗室的申報評審、考核評價和技術(shù)指導(dǎo)，牽頭實施風(fēng)險評估和風(fēng)險監(jiān)測，指導(dǎo)風(fēng)險評估實驗室建設(shè)和業(yè)務(wù)工作，承擔(dān)省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門委托的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)工作。
國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)根據(jù)影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的危害因子類別，可以在機構(gòu)內(nèi)部設(shè)立基準(zhǔn)實驗室，承擔(dān)相應(yīng)領(lǐng)域的風(fēng)險評估、風(fēng)險監(jiān)測和能力比對實驗。
第八條 風(fēng)險評估實驗室依托單位負責(zé)風(fēng)險評估實驗室的具體建設(shè)和日常管理，提供風(fēng)險評估實驗室正常運行的條件保障。
第九條 風(fēng)險評估實驗室承擔(dān)授權(quán)范圍內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估、風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險交流任務(wù)，開展科學(xué)研究和營養(yǎng)功能評價，提出風(fēng)險評估實驗站建設(shè)方案，指導(dǎo)業(yè)務(wù)歸口風(fēng)險評估實驗站的工作，承擔(dān)縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門委托的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)工作。
第十條 風(fēng)險評估實驗室的基本支出和人員經(jīng)費由依托單位足額落實，所需風(fēng)險評估工作經(jīng)費由風(fēng)險評估和風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)下達部門（單位）通過年度預(yù)算落實。風(fēng)險評估實驗室能力建設(shè)所需資金納入各級政府農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系能力建設(shè)范圍統(tǒng)籌規(guī)劃和落實。

第三章 基本條件

第十一條 專業(yè)性風(fēng)險評估實驗室原則上從中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院、中國熱帶農(nóng)業(yè)科學(xué)院、中國水產(chǎn)科學(xué)研究院（簡稱“部屬三院”）所屬研究機構(gòu)和農(nóng)科類重點高等院校中擇優(yōu)選建。區(qū)域性風(fēng)險評估實驗室主要從建有專門農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全或者質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測研究機構(gòu)的省級農(nóng)科院中擇優(yōu)選建。
第十二條 農(nóng)產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)風(fēng)險評估實驗站原則上從農(nóng)產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)所在地區(qū)農(nóng)科院（所）和省及省級以下農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)中擇優(yōu)選建。
第十三條 申報承建風(fēng)險評估實驗室的依托單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有相對獨立的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全或者農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測研究機構(gòu)；
（二）有明確的研究目標(biāo)，并有較強影響力的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全學(xué)科帶頭人，研究團隊力量強，學(xué)科結(jié)構(gòu)合理；
（三）有承擔(dān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估、風(fēng)險監(jiān)測所必備的儀器設(shè)備和實驗環(huán)境條件；
（四）有從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估等相關(guān)技術(shù)研究的工作基礎(chǔ)。
第十四條 風(fēng)險評估實驗室主任應(yīng)當(dāng)由具有一定行政職務(wù)、具備統(tǒng)籌農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估所需資源和條件的正高級專業(yè)技術(shù)職稱人員擔(dān)任。根據(jù)需要，風(fēng)險評估實驗室應(yīng)當(dāng)設(shè)立技術(shù)負責(zé)人，可以配備2-3位副主任協(xié)助主任工作。
第十五條 風(fēng)險評估實驗室應(yīng)當(dāng)組建技術(shù)委員會，負責(zé)風(fēng)險評估實驗室重大問題的審議和決策。技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)由風(fēng)險評估、標(biāo)準(zhǔn)、檢測、認證、科研、監(jiān)管等領(lǐng)域的專業(yè)人員組成，總?cè)藬?shù)不得少于9人。其中，風(fēng)險評估實驗室具體承建單位人員不超過三分之一。技術(shù)委員會主任委員應(yīng)當(dāng)由依托單位主要負責(zé)同志擔(dān)任。
第十六條 風(fēng)險評估實驗室應(yīng)當(dāng)有與所承擔(dān)工作任務(wù)相適應(yīng)的在職在編專業(yè)技術(shù)人員隊伍。正高級專業(yè)技術(shù)職稱人員不得少于3人，副高級專業(yè)技術(shù)職稱人員不得少于6人。
第十七條 風(fēng)險評估實驗室儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足所承擔(dān)的風(fēng)險評估和風(fēng)險監(jiān)測需要，并通過計量檢定或者校準(zhǔn)。
第十八條 風(fēng)險評估實驗室的實驗環(huán)境條件應(yīng)當(dāng)滿足所承擔(dān)的風(fēng)險評估和風(fēng)險監(jiān)測的需要，并符合相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范要求。
第十九條 風(fēng)險評估實驗室應(yīng)當(dāng)遵循農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的相關(guān)規(guī)定，保證風(fēng)險評估和風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠，建立風(fēng)險評估實驗室質(zhì)量控制體系，編制并正確實施風(fēng)險評估實驗室管理指南。

第四章 考核認定

第二十條 申報承建風(fēng)險評估實驗室應(yīng)當(dāng)由符合條件的依托單位編制申報書，經(jīng)依托單位上級主管部門或者所在地省級業(yè)務(wù)對口農(nóng)業(yè)行政主管部門簽署審核推薦意見后，按規(guī)定要求報農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局。
第二十一條 國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)受農(nóng)業(yè)部委托，對風(fēng)險評估實驗室申報材料進行形式審查，并組織專家對符合要求的申報材料進行技術(shù)評審。根據(jù)需要，國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)受農(nóng)業(yè)部委托，可以組織專家對申報單位資質(zhì)條件和相關(guān)能力進行現(xiàn)場核查。
第二十二條 專家技術(shù)評審?fù)ㄟ^的，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局下達評審合格通知，明確風(fēng)險評估實驗室擬定名稱和需要補充完善的材料，由依托單位編制風(fēng)險評估實驗室建設(shè)方案。建設(shè)方案經(jīng)審查符合要求的，由農(nóng)業(yè)部審查批準(zhǔn)納入農(nóng)業(yè)部建設(shè)計劃的風(fēng)險評估實驗室名稱，明確建設(shè)要求。
第二十三條 農(nóng)業(yè)部對風(fēng)險評估實驗室實行考核認定制度。納入農(nóng)業(yè)部建設(shè)計劃的風(fēng)險評估實驗室，應(yīng)當(dāng)自建設(shè)計劃下達之日起2年內(nèi)通過農(nóng)業(yè)部的考核認定。
第二十四條 風(fēng)險評估實驗室建設(shè)依托單位對照基本條件經(jīng)自查符合考核認定要求的，以書面形式向農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局提出考核認定申請。
第二十五條 經(jīng)農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局審查符合考核認定評審要求的，依托國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)組成專家組進行現(xiàn)場考核。現(xiàn)場考核實行專家組長負責(zé)制。
第二十六條 專家現(xiàn)場考核應(yīng)當(dāng)在2天內(nèi)完成，并按照規(guī)定要求出具現(xiàn)場考核評審報告，經(jīng)專家組成員和依托單位法定代表人簽字后10個工作日內(nèi)報送至國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)審查。
第二十七條 國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到考核評審材料和考核評審報告之日起，10個工作日內(nèi)完成全套評審考核材料的審查確認。符合要求的，簽署審查確認意見，按照規(guī)定要求報農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局審定；不符合要求的，發(fā)出書面通知書，由依托單位在規(guī)定時間內(nèi)完成整改和材料補充。
第二十八條 考核評審材料和考核評審報告經(jīng)國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)審查確認合格的風(fēng)險評估實驗室，由農(nóng)業(yè)部對外公告，核定風(fēng)險評估實驗室業(yè)務(wù)范圍，頒發(fā)風(fēng)險評估實驗室考核認定資質(zhì)證書，準(zhǔn)許使用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估專用標(biāo)志，由依托單位按照有關(guān)規(guī)定刻制風(fēng)險評估實驗室工作用章，啟用風(fēng)險評估實驗室相關(guān)文書。
第二十九條 經(jīng)考核認定的風(fēng)險評估實驗室在風(fēng)險評估、風(fēng)險監(jiān)測業(yè)務(wù)范圍增加時，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序申請增項考核認定。

第五章 運行管理

第三十條 風(fēng)險評估實驗室實行主任負責(zé)制。風(fēng)險評估實驗室主任負責(zé)實驗室的日常運行管理和業(yè)務(wù)工作。風(fēng)險評估實驗室主任和技術(shù)負責(zé)人任免前應(yīng)當(dāng)由依托單位報農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局審查核準(zhǔn)。
第三十一條 風(fēng)險評估實驗室技術(shù)委員會組建方案，應(yīng)當(dāng)由依托單位報農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局備案認可。技術(shù)委員會每年至少應(yīng)當(dāng)召開2次以上全體委員會議對風(fēng)險評估實驗室相關(guān)問題進行綜合審議和研判。
第三十二條 風(fēng)險評估實驗室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定制定工作計劃、工作程序和工作規(guī)范，定期對風(fēng)險評估、風(fēng)險監(jiān)測工作質(zhì)量進行考核評價。
第三十三條 風(fēng)險評估實驗室應(yīng)當(dāng)加強科學(xué)研究和學(xué)術(shù)交流，建立實驗室管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)儀器設(shè)備和信息數(shù)據(jù)共享。
第三十四條 風(fēng)險評估實驗室應(yīng)當(dāng)定期對風(fēng)險評估、風(fēng)險監(jiān)測工作進行總結(jié)和會商，每半年向所在省級農(nóng)業(yè)行政主管部門（或者上級業(yè)務(wù)主管部門）、國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)和農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局至少報告1次工作。重大發(fā)現(xiàn)、政策建議和突發(fā)性問題，應(yīng)當(dāng)及時報告。
第三十五條 風(fēng)險評估實驗室承擔(dān)風(fēng)險評估和風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)時，應(yīng)當(dāng)制定實施方案，報任務(wù)下達部門（單位）備案認可。
第三十六條 風(fēng)險評估實驗室人員執(zhí)行風(fēng)險評估和風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)時，應(yīng)當(dāng)持工作證件和農(nóng)業(yè)部印發(fā)的“國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估商請函”開展工作。
第三十七條 風(fēng)險評估實驗室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范開展風(fēng)險評估、風(fēng)險監(jiān)測工作，確保風(fēng)險評估、風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果的可靠性和科學(xué)性。
第三十八條 國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時匯總風(fēng)險評估和風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果，形成農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估報告，按照規(guī)定要求報農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局。
第三十九條 重大的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估報告需經(jīng)國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估專家委員會審議，按規(guī)定要求報農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局。
第四十條 風(fēng)險評估實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保守風(fēng)險評估和風(fēng)險監(jiān)測工作秘密。
第四十一條 國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對風(fēng)險評估實驗室承擔(dān)的風(fēng)險評估和風(fēng)險監(jiān)測工作質(zhì)量進行跟蹤評價。
第四十二條 風(fēng)險評估實驗室工作質(zhì)量經(jīng)國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估結(jié)機構(gòu)確認不符合規(guī)定要求的，按照規(guī)定程序報農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局審定，暫停安排承擔(dān)風(fēng)險評估和風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)。
第四十三條 被暫停承擔(dān)風(fēng)險評估和風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)的風(fēng)險評估實驗室，整改結(jié)果經(jīng)國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)確認符合規(guī)定要求的，報農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局審定后可恢復(fù)承擔(dān)風(fēng)險評估和風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)。
第四十四條 農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局根據(jù)工作需要，定期對國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估機構(gòu)、風(fēng)險評估實驗室、風(fēng)險評估實驗站的工作質(zhì)量進行監(jiān)督檢查和績效考核，組織開展技術(shù)法規(guī)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)研討和風(fēng)險交流。


第六章 附 則
第四十五條 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估實驗站管理規(guī)范由農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管局另行組織制定。本規(guī)范自2012年1月1日起施行。






二〇一一年十二月二十九日